Portrait

Die Hygiene-Institut AYSID GmbH

 

Die Hygiene-Institut AYSID GmbH wurde 1993 nach dreizehn Jahren sehr erfolgreicher und anerkannter Arbeit aus dem Institut für Angewandte und Krankenhaushygiene der Humboldt-Universität zu Berlin ausgegründet.
Erhalten und weiter ausgebaut wurde insbesondere das Schwerpunktgebiet Reinraumhygiene (Reinraumtechnik, -messung, -prüfung) und ganz allgemein Prüfung lüftungs- und klimatechnischer Anlagen.

Heute ist die Hygiene-Institut AYSID GmbH ein international anerkanntes und europaweit tätiges Prüfinstitut für Reinraum¬anwendungen in Medizin, Pharmazie, Biotechnologie, Medizinprodukten-herstellung, Feinwerktechnik und Mikroelektronik. Umfassende Kenntnisse, die Mitwirkung in nationalen und internationalen Richtlinien- und Normenausschüssen und praktische Erfahrungen aus über 25 Jahren Prüf- und Forschungsarbeit machen die Hygiene-Institut AYSID GmbH zu einem bewährten Partner und Berater bei allen einschlägigen Planungs- und Prüfaufgaben in der allgemeinen und speziellen Lüftungstechnik.

Darüber hinaus steht die Hygiene-Institut AYSID GmbH zu vielen weiteren hygienisch-technischen, hygienisch-mikrobiologischen und umwelthygienischen Dienstleistungen zur Verfügung.

Nach langjährigen Erfahrungen im Aufbau und der Anwendung von Qualitätsmanagementsystemen zuerst nach DIN EN 45001, danach DIN EN 46003 und DIN ISO/IEC 55394-1, letztlich DIN EN ISO/IEC 17025, nach zeitweiliger eigener Mitarbeit im DQS und nach vielen Audits durch große Pharmaunternehmen und Benannte Stellen erfolgte im März 2008 die Akkreditierung der AYSID GmbH als Prüflabor nach den Richtlinien 93/42/EWG und 90/385/EWG sowie DIN EN ISO/IEC 17025 durch die ZLG.

 

 

Folgende Leistungen gehören zu unserem Standardangebot. Wenn Sie nicht sofort das Passende für Ihren Bedarf finden, nehmen Sie bitte Kontakt mit uns auf, wir machen Ihnen ein maßgeschneidertes Angebot.

 

Reinraumanlagen und Herstellungsprozesse für sterile Arzneimittel und Medizinprodukte (GMP)

speziell für:

• Hersteller steriler Arzneimittel und Medizinprodukte (auch Lohnhersteller und –verpacker)

• Krankenhausapotheken und niedergelassene Apotheken

• Wiederaufbereiter steriler Medizinprodukte

• Planungsunternehmen

• Anlagenerrichter

 

Sicherheitswerkbänke, Zytostatikawerkbänke und Produktschutz-werkbänke

speziell für:

• Mikrobiologische Laboratorien

• Krankenhausapotheken und niedergelassene Apotheken

• Feinwerktechnische Betriebe

 

Lüftungstechnische Anlagen allgemein (VDI 6022 u.a.)

speziell für:

• Betreiber von Lüftungs- und Klimatechnischen Anlagen

• Planungsunternehmen

• Anlagenerrichter

 

Medizinische Operationsräume

speziell für:

• Krankenhausträger

• Betreiber chirurgischer Tageskliniken und Ärztehäuser

• Niedergelassene chirurgisch tätige Ärzte

• Architekten und Planungsunternehmen

• Komponenten-Lieferanten

• Anlagenerrichter